Categoría: Portada

• México consolida su papel como potencia regional en investigación médica; detrás del acceso a nuevas terapias hay ciencia nacional, participación de médicos y pacientes mexicanos.
• En el marco del Día Mundial de la Investigación clínica, México forma parte clave de la innovación global en salud.

Mientras muchos imaginan que la innovación médica sucede en países lejanos, México juega un papel importante para el desarrollo de nuevos tratamientos. En el Día Internacional de la Investigación Clínica, GSK reafirma su compromiso con el país a través de inversiones dentro de la ciencia. Actualmente más de 900 pacientes mexicanos participan en ensayos clínicos, liderados por profesionales de la salud que definen el futuro de la medicina global.¹

Estos estudios, actualmente activos en enfermedades respiratorias, infecciosas, inmunológicas, oncológicas y vacunas preventivas, no solo representan esperanza para quienes participan, sino que también colocan a México como un actor clave en el mapa global de la innovación médica. Al tener presencia de pacientes mexicanos en ensayos clínicos, se puede garantizar que las nuevas soluciones médicas se ajusten a las condiciones de salud, genética y necesidades específicas de la población, permitiendo de esta manera acelerar el acceso a terapias de última generación en nuestro país.

“En GSK hemos destinado más de 4.6 millones de libras en estudios clínicos en México, lo que equivale a más de 119 millones de pesos mexicanos invertidos en investigación y desarrollo. Actualmente tenemos activos 46 estudios clínicos, posicionando a México como uno de los centros más importantes de investigación biofarmacéutica en América Latina, con médicos, investigadores y pacientes mexicanos como protagonistas”, explicó el Dr. Sigfrido Rangel, director médico de GSK México.

Los estudios clínicos no solo abren una ventana de esperanza a quienes los integran. También fortalecen la capacidad científica nacional. Que México sea hoy uno de los centros biofarmacéuticos más importantes de América Latina no es coincidencia, es resultado de una combinación de factores: talento médico, diversidad genética y voluntad institucional de participar en ciencia de frontera.

“Cuando desarrollamos vacunas o tratamientos en México, no solo estamos ayudando al mundo. Estamos asegurándonos de que las soluciones estén pensadas para nosotros, para nuestro entorno, nuestras necesidades”, menciona Rangel, destacando la importancia que invertir y realizar investigación de clase mundial en México permite avanzar más rápido en:

• Tratamientos para enfermedades crónicas con alta carga en la población mexicana, como es el caso de las enfermedades respiratorias, cánceres, por mencionar algunos padecimientos.
• Vacunas que previenen enfermedades comunes, pero potencialmente mortales, como el virus sincicial respiratorio, herpes zóster, tos ferina, rotavirus, influenza, entre otros.
• Estudios que abren la puerta a nuevos enfoques terapéuticos adaptados al contexto local.

Uno de los beneficios de los estudios clínicos es que los pacientes pueden acceder anticipadamente a tratamientos innovadores, además de recibir seguimiento médico especializado durante todo el proceso, acompañado de investigadores. Además del impacto directo en los pacientes que participan, esta red de investigación fortalece la infraestructura científica del país: forma talento, genera conocimiento médico local y mejora la capacidad del sistema de salud para enfrentar enfermedades emergentes.

“La ciencia mexicana tiene rostro, tiene impacto y tiene futuro. Desde GSK, seguiremos apostando por una innovación pensada, probada y aplicada en nuestro país”, concluyó el Dr. Sigfrido Rangel, director médico de GSK México.

• Este hito posiciona al país como un actor estratégico en la investigación clínica global, impulsando la innovación médica, la capacitación profesional y el acceso temprano a terapias innovadoras.
• Con 28 años de investigación clínica en el país, la compañía suiza se consolida como una de las empresas que más invierte en investigación clínica en el país.

Contar con la infraestructura, los marcos regulatorios, la capacidad y experiencia científica necesaria para conducir estudios clínicos fase 1 —aquellos en los que un fármaco se administra por primera vez en humanos (first in human)— es mucho más que una cuestión de investigación avanzada. Es un reflejo del grado de sofisticación, confianza y madurez de un sistema de salud, un ecosistema regulatorio robusto y una comunidad científica de alto nivel.

Ese es el punto al que está llegando México y que ha permitido a Roche traer en los primeros meses de este año dos estudios fase 1, en lupus y MASH (enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica) y que se suman a los tres de la misma fase clínica que se desarrollaron el año pasado (lupus, cáncer de pulmón y esclerosis múltiple).

Para Roche México “conducir un estudio fase 1 – first in human, como es el caso de lupus- implica una inversión significativa: en capacitación de profesionales, fortalecimiento institucional, tecnología de vanguardia, procesos éticos rigurosos y monitoreo continuo. Refuerza también nuestro compromiso con México, en donde hacemos investigación clínica desde hace 28 años, y la voluntad de trabajar codo a codo con autoridades, investigadores, hospitales y comunidades. En otras palabras: significa seguir apostando por el país”, afirmó Daniele Galbiatti, Directora de Investigación Clínica de Roche México.

Y es que la investigación clínica no solo permite mantener la excelencia de la ciencia mexicana, mejorar la calidad de vida de los y los pacientes, sino que genera un importante retorno de inversión para México que puede ir de los  5 USD hasta 25 USD por cada dólar invertido y que se ve reflejado en:

• Mejoras en la salud de la población, ahorros en costos para el sistema de salud y beneficios económicos derivados de la innovación y la creación de empleo en el sector de la investigación médica.
• Creación de empleos calificados, mejora de infraestructuras y la atracción de inversiones adicionales.
• La participación en estudios clínicos permite a los investigadores y el sistema de salud tener contacto temprano con innovaciones terapéuticas y mejorar la capacitación del personal médico.
• Ser un destino para estudios clínicos de fase 1 posiciona al país como líder en investigación médica, atrayendo futuras colaboraciones y proyectos.

“México recibe sólo el 2% de todos los pacientes de investigación clínica del mundo, pero en Roche creemos firmemente en el potencial que tenemos como país para ser un hub de investigación clínica no solo regional, sino mundial. De ahí que solo el año pasado hayamos traído 68 estudios clínicos e invertido más 500 millones de pesos en esta área y, si las condiciones regulatorias son óptimas podríamos invertir alrededor 4000 millones de pesos en los siguientes cinco años solo en investigación clínica”, señaló Daniele Galbiatti.

México tiene una visión de futuro para convertirse en una potencia de innovación e investigación científica de la que Roche se siente honrado de ser uno de sus principales aliados en materia de investigación clínica, porque donde otros apenas ven “solo” estudios clínicos, las naciones que saben mirar el largo plazo lo reconocen como una oportunidad de transformación. Ese es el caso de México.

Susana Sánchez Segura

En el marco del Día Internacional de la Investigación Clínica, que se celebra el 20 de mayo, Boehringer Ingelheim reafirma su compromiso con la innovación médica al anunciar el desarrollo de 20 nuevas terapias en los próximos seis años, respaldadas por una sólida cartera de más de 80 ensayos clínicos y preclínicos.

Gracias a una inversión global de más de 6 mil millones de euros en Investigación y Desarrollo (I+D) durante 2024, equivalente al 23% de sus ingresos netos, la compañía se consolida como uno de los líderes en innovación farmacéutica a nivel mundial.

“Nuestros esfuerzos están enfocados en áreas con alta necesidad médica no cubierta como enfermedades cardiovasculares, renales, metabólicas, del sistema nervioso central, respiratorias, inmunológicas, oncológicas y de la retina”, señaló la Dra. Guillermina Muñoz, directora médica de Boehringer Ingelheim México, Centroamérica y El Caribe.

Entre los avances más recientes se encuentra la aprobación en México de la nueva indicación de la terapia iSGLT2 para el tratamiento de la Enfermedad Renal Crónica, así como resultados positivos del estudio FIBRONEER™-ILD en pacientes con Fibrosis Pulmonar Progresiva.

La empresa destacó que el desarrollo de un nuevo tratamiento puede tomar de 12 a 15 años y requiere una inversión aproximada de 1,000 millones de dólares por molécula, lo que pone de manifiesto la complejidad del proceso y la importancia de la investigación clínica para garantizar medicamentos seguros, eficaces y de alta calidad.

México se perfila como un hub estratégico de investigación clínica en Latinoamérica, gracias a su diversidad poblacional, un marco regulatorio sólido y la colaboración con instituciones médicas de excelencia. En línea con el Plan México 2030, Boehringer Ingelheim continúa fortaleciendo su presencia en la región mediante alianzas con hospitales, universidades y centros de investigación en México, Brasil, Argentina y Colombia.

Con estos esfuerzos, la compañía reitera su misión de mejorar la salud y calidad de vida de los pacientes, llevando soluciones innovadoras a quienes más lo necesitan. ¡Enhorabuena!